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          第十四期全国制药行业质量控制技术论坛日程表
          点击次数£º2582¡¡发布日期£º2019-2-27¡¡ 来源£º本站¡¡本站原创£¬转载请注明出处
          ¡¾日程发布¡¿第十四期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)
           

           
          主办单位£º中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究?#34892;?/DIV>
          承办单位£º?#26412;?#20013;培科检信息技术?#34892;?/ 怀来博光信息技术有限公司
          论坛时间£º2019年3月14-15日
          论坛地点£º成都友豪锦江?#39057;?/DIV>
          会议规模£º600人
          会议费用£º免费£¨仅限制药企业¡¢药监¡¢科研院校机构相关人员£©
          论坛网站£ºwww.cpqc-china.com
          合作媒体£º分析测试百科网¡¢中国生物器材网¡¢中国化工仪器网¡¢丁香园¡¢中国仪器网
          住宿费用£º成都友豪锦江?#39057;?nbsp; 大床房或双人间 450元/天£¨含早£©
          参会咨询£º电话010-84840639¡¢84840335£»QQ交流£º1824643339
           
          314 星期四 £¨免费课程£©
          第一单元£º监管与形势
          主持人£º张永建£¬中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究?#34892;?#20027;任
          08:50-09:10
          开幕致辞
          中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究?#34892;?张永建
          09:10-10:10
          药品生产企业文件记录与数据管理疑惑浅析
          国家药品监督管理局药品GMP检查员  廖老师
          10:10-11:00
          中场休息¡¢参观展览
          11:00-11:30
          赛默飞液相色谱-解放生产力的全新解决方案
          赛默飞产品经理 李卉芳
          11:30-12:00
          药品生产企业监管与检查常见问题
          德阳市市场监督管理局/国家级药品检查员 龚老师
          12:00-13:30
          自助午餐£»
          第二单元£º质量管理与控制技术
          主持人£º孙悦平£¬国际GMP专?#26131;?#23457;?#35889;?#23478;
          13:30-14:30
          质量受权人与质量管理体?#21040;?#35774;
          国家药品监督管理局药品GMP检查员 任老师
          14:30-15:00
          信息化系?#25345;?#21147;制药实验?#19994;?#21512;规管理
          ?#26412;?#19977;维天地科技有限公司副总裁 张金平
          15:00-15:30
          极性化合物分析解决方案
          默克生命科学产品经理 田海玉
          15:30-16:00
          中场休息¡¢参观展览
          16:00-16:30
          药品微生物限度检查方法?#35270;?#24615;试验的关健控制点
          四川省食品药品检验检测院微生物室 刘老师
          16:30-17:00
          德图新医药解决方案
          德图仪器国际贸易(上海)有限公司项目经理 - 医药事业部 蒋爱文
          17:00-18:00
          原料药杂质的标准与检测
          国际GMP专?#26131;?#23457;?#35889;?#23478; 孙悦平
          315 星期五 £¨免费课程£©
          第三单元£º药品安全与风险控制
           主持人£º戚鉴铭 ISPE专家¡¢苏州世平医药科技有限公司总经理
          09:00-09:30
          药品安全风险防控与应急处置
          国家资深GMP检查员¡¢原重庆市药监局 操?#21019;?/DIV>
          09:30-10:00
          日趋严苛监管下的连续监测
          维萨拉£¨?#26412;©£?#27979;量技术有限公司工业测量/应用经理 ?#38498;?#26000;
          10:00-10:30
          PerkinElmer按照ICH及中美药典进行药品分析的解决方案
          珀金埃尔默企业管理£¨上海£©有限公司 罗俊杰
          10:30-11:00
          中场休息¡¢参观展览
          11:00-12:00
          区块链在制药行业中的应用展望
          ISPE专家¡¢苏州世平医药科技有限公司总经理 戚鉴铭
          第四单元£ºGMP管理与常见问题
          主持人£º刘继峰£¬资深GMP合规性及质量管理咨询专家¡¢奥星集团培训师
          13:30-14:30
          PDA技术报告80制药实验室数据可靠性风?#23637;?#25511;和最佳实践
          资深GMP合规性及质量管理咨询专家¡¢奥星集团培训师 刘继峰
          演讲提纲£º
          (1)微生物实验室数据可靠性风险
          (2)QC实验室数据可靠性风险
          (3)如?#38382;?#21035;实验室数据可靠性管理的风险
          (4)数据可靠性问题发生后的纠正措施
          14:30-16:30
          详细解读符合FDA/?#35775;?#21644;中国GMP要求的稳定性试验的要求和具体标准
          国家食品药品监督管理总局认证?#34892;目?#24231;讲师 李宏业
          演讲提纲£º
          (1)ICH Q1稳定性试验指南的分析  
          (2)稳定性试验的条件和要求 
          (3)影响因素试验
          (4)长期稳定性试验的要求£»      
          (5)加速稳定性试验的要求   
          (6)?#20013;?#31283;定性实验的要求
          (7)稳定性的实验设备要求         
          (8)稳定性的试验温湿度记录的偏差调查和处理
          (9)稳定性试验失败的调查和处理   
          16:30
          第二天会议结束£»


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