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          中国制药产业国际化战略峰会日程表
          点击次数:1764 发布日期:2019-3-19  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
          中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会邀请函
           
          尊敬的先生/女士:
          我代表印度制药协会&上海盛杰诚邀您与贵司参加2019年5月16-17中国上海中星铂尔曼大?#39057;?/B>举行的中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会,商讨中印两国制药企业项目交流合作,?#26448;?#21457;展的事宜。
           
          此次大会由印度制药协会&上海盛杰主办,将特别邀请中国药监局、印度药监局领?#25216;?#19987;?#39029;?#24109;。大会汇集?#25628;?#23376;江药业、哈药集团、科伦药业、罗欣药业、华海药业、南通联亚、太阳药业、西普拉制药、瑞迪博士实验室、阿拉宾度制药、鲁宾制药、格伦马克制药等中印龙头药企,以及中国明星CRO、辅料和制药设备公司。
           
          为期两天的大会,前两天将主要介绍4+7环?#35802;?#33647;品研发方向下的处方开发、口服固体制剂一致性评价的机遇与挑战、注射剂一致性评价主要?#38469;?#20851;注点以及在工业视角下进一步探讨以下主题:A) QbD和DoE在口服制剂、液体制剂以及注射剂处方及工艺优化中的应用;B)新型药物给药系统;C)复杂的新型药物研究;D)改良的?#22836;?#31995;统。
           
          第二天晚18:00-21:00,中印制药项目对接交流酒会开幕,中印企业就原料药、辅料、包材进出口,制剂产品进口注册,制药装备出口,研发&临床服务外包等进行路演、圆桌会议及项目洽谈。
           
          我们期待与您相聚!

          中国制药产业国际化战略峰会(CPISS)组委会
          2019年2月19
          主办方
          上海盛杰企业咨询管理有限公司
          印度盛世生命科学私人有限公司
          印度制药协会(IPA)
          药酚享
          协办单位
          上海医药行业协会
          广东省生物医药创?#24405;际?#21327;会
          ?#26412;?#32599;?#30331;?#26045;医药?#38469;?#30740;发中心有限公司
          药智网
          支?#32622;?#20307;
          丁香园Insight、药智网、健?#21040;紜?#33647;渡、医?#21462;?#29983;物?#21462;?#33647;融圈、GBI、八点健闻、新药汇、答魔科研、?#26448;取?#20013;国生物器材网、活动家、奇易科技、肽?#21462;?#33647;未来
           
          会议时间:2019年5月16-17日 
          会议地点:中国·上海中星铂尔曼大?#39057;?/B>
           
          01会议背景:合作共赢
           
          挑战!新的国家药品政策下,中国制药企业发展道路的调整。
          机遇!中印合作,?#26448;?#21457;展,中国制药企业的国际化战略布局。
           
          2017年6月1日中国正式加入ICH ,2017年12月22日,国家药品审评中心发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价?#38469;?#35201;求(征求意见稿)》。 2018年11月15日,经国家医保局同意,《4+7城市药品集中采购文件》(药价控制)于上海阳光医药采购网正式发布...... 这些影响中国医药行业的里程碑?#24405;?#23558;对行业产生深远影响。
           
          近年来,印度制药业悄然兴起,工业产值预计将从2016年的367亿美元增长到2020年的550亿美元,年增长率(CAGR)15.92%。 印度仿制药占全球出口的20%,是全球最大的仿制药供应商。到2020年,印度?#22411;?#25104;为绝对增长规模前三,绝对产值规模全球第六的市场。 他们在原材料,仿制药和品牌药物方面取得了成功,并通过更快的审批案例研究获得了大量的DMF和ANDA认证。
           
          随着中国和西方制药公司研发合作增加70%,为中国企业吸引外资,知识产权保护和融入国际社会方面提供了更广阔的机会,经验和思路。 中国是世界上最大的医药市场之一,在中国最新的法规环?#35802;攏?#20013;印制药行业企业?#22411;?#22312;创新、研发,生产和销售方面实现更快的强劲增长,让双方达成双赢的合作协议。
           
          展望未来10年,中国制药企业必须要顺应时代的趋势,通过外部引进和自主研发来获得的新产品,然而国内制药企业在自主研发能力上和国际同行相去甚?#19969;?#22240;此,在新形势下,中国与印度制药企业在药品研发、生物?#38469;?#21644;化学制药等方面具有相当可观的合作潜力。
           
          期待全球相关行业的专业人士光临本次中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会。我们将凭借深刻的行业?#24202;?#21147;和以问题为导向的策略,引领中印制药企业合作发展之路。预祝本次大会取得圆满成功,让我们携手创新,?#26448;?#21457;展。
           
          02会议内容及论坛主题
           
          (1)
          高端仿制药研发与一致性评价
          (2)
          中国药品法规及药物专利的解读
          (3)
          IND开发及口服固体制剂放大策略
          (4)
          新型药物给药系统
           
          03会议议程
          中国制药产业国际化战略峰会
           第一天——5月16日 星期四
          08:30-08:35
          开场致词
          08:35-09:20
          4+7环?#35802;?#33647;品研发方向的探讨:IND,NDA,505(b)(2),ANDA
          中国食品药品监督管理局专家
          09:20-10:05
          FDA助力印度和中国未来在改善卫生保健方面的合作
          印度药监局/印度制药协会
          10:05-10:15
          茶歇
          高端仿制药的研发与一致性评价
          10:15-11:00
          仿制药一致性评价的机遇与挑战
          ?#26412;?#21307;恒健康科技有限公司
          副董事长(原?#26412;?#33647;检所所长助理,CDE仿制药立卷审查小组成?#20445;?#20313;立
          11:00-11:45
          注射剂一致性评价研究特点及案例分析
          中国人民解放军军事医学科学院
          毒物药物研?#20811;?#33647;物制剂研究室主任 郑爱萍
          11:45-13:00
          午餐
          13:00-13:45
          高端仿制药ANDA研发策略——案例分析
          江苏恒瑞医药股份有限公司(拟)
          13:45-14:30
          高变异药物处方开发&BE策略详解——奥?#35272;?#21777;微丸(或同类型)处方及工艺
          印度瑞迪博士实验室
          中国药品法规及药物专利解读
          14:30-15:15
          从新药研发到MAH商业化全产业链解决方案
          15:15-15:25
          茶歇
          15:25-16:10
          中国药品注册流程的最新法规——案例研究(新注册分类:5)
          16:10-16:55
          专利解读——美国、?#20998;蕖?#19987;利注册、TGA、世界专利:ANDA法务成功案例研究
          印度太阳制药
          16:55-17:15
          问答环节
          中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流酒会
          第二天——5月17日 星期五
          质量源于设计­­——统计工具及工业应用
          08:30-09:15
          计算机辅助优化固体制剂及注射剂处方及工艺(处方源于设计)
          印度潘加布大学药学研?#20811;?
          所长兼教授 Dr. Bhupinder Singh Bhoop
          09:15-10:00
          用于QbD的统计工具和可行的工业应用
          QbD-Expert™
          首席知识官(CKO)& QbD(处方和工艺开发)全球负责人Dr. Shivang Chaudhary 
          10:00-10:10
          茶歇
          505(b)(2)及改良型新药
          10:10-10:55
          改良型新药的制剂工艺开发策略和体内外相关性的解析
          南通联亚/联科药业有限公司
          总裁兼首席执行官 张国华
          10:55-11:40
          改良型创新药505(b)(2)?#30446;?#21457;策略
          ?#26412;?#32599;?#30331;?#26045;医药?#38469;?#30740;发中心有限公司
          联合?#35789;?#20154;兼总经理 魏世峰
          11:40-13:00
          午餐
          IND开发及口服固体制剂放大策略
          13:00-13:45
          新药化合物可开发性评估及临床制剂设计
          赛诺菲中国 王志宣
          13:45-14:30
          口服固体制剂放大策略:湿法制粒,干法制粒,包衣,喷雾干燥/热熔挤出
          新型药物给药系统
          14:30-15:15
          高级给药系统——多颗粒口服改良型制剂?#38469;?#35299;读(微丸、微粒和纳米颗粒压片):成功案例研究
          印度阿拉宾度制药
          15:15-15:25
          茶歇
          15:25-16:10
          先进的透皮给药系统:行业现状、未来趋势及工业前景
          江苏省产业?#38469;?#30740;究院
          新型药物制剂?#38469;?#30740;?#20811;?#25152;长 全丹毅博士  
          16:10-16:55
          载药脂质微球注射液的处方开发与表征--案例研究
          印度西普拉制药
          16:55-17:05
          问答环节
          18:00-21:00
          中印制药项目对接酒会
           
          【备注】以上议程仅供参考,
          以最终发布和现场实际发生为准!
          商务合作请联系:
          指定联系人 季女士 13916753547/021-6116135

          最新议程及嘉宾详细介绍请关注药未来公众号(WechatID: drugwords)进行查看。

          部分演讲嘉宾简介
          Dr. B Suresh 主席
          印度制药委员会(PCI),印度
           
          简介:Suresh博士也是美国药典公约的代表成?#20445;?#21516;时还担任了美国药典委员会成员。他曾任亚洲药学院协会会长、亚洲药学会教育分会会长、英联邦药学会执行委员。其他以领导人身份任职的国家和国际法定委员会有:药物?#38469;?#21672;询委员会、国家认证委员会、国家临床机构委员会和动物实验控制和监督委员会。
          Dr. M D Karvekar 主席
          印度制药委员会(PCI) 法规和大纲委员会,印度
           
          简介:Karvekar博士,印度制药协会(IPA)终身成?#20445;?#26366;在Karnataka政府的药物管制署担任Member Secretary一职(1992-2004)。在印度班加罗尔的政府药学学院和Krupanidhi 药学学院任教46年(2004年?#20004;?#34987;授予荣誉教授),在药物化学领域多个研究项目上指导该校药学学士、硕士及博士生。曾在国内外期刊上发表数篇论文。
          Dr. T. V. Narayana 主席
          印度制药协会(IPA),印度
           
          简介:T.V. Narayana博士在药学领域拥有25年的丰富经验,并致力于提升专业性,尤其是对于印度药学教育层面。在T.V. Narayana博士的职业生涯中,他被授予了许多奖项,以表彰他在药学领域的杰出贡献。
          余立 副董事长
          ?#26412;?#21307;恒健康科技有限公司(原?#26412;?#24066;药品检验所),中国
           
          简介:余立,1983年8月~2016年11?#30053;詒本?#24066;药品检验所工作逾33年。历任抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。
          国家药典委员会第八、第九、第十及第十一届委?#20445;?#20013;国药学会抗生素专业组委?#20445;?#22269;家和?#26412;?#24066;科学?#38469;?#22870;励评审专家,国家食品药品监督管理局药品和化妆品审评专家,国家外专?#21046;?#23457;专家,?#26412;?#24066;自然科学基金评审专家库专家,?#26412;?#24066;药品认证管理中心药品检查评审专家、医院制剂审评专家,中国医药质量管理协会仿制药分会顾?#30465;?#20013;国生化制药工业协会专家、广东省食品药品审评认证?#38469;?#21327;会专家,若干杂志社编委?#21462;?#26366;为CDE仿制药立卷审查小组成员?#21462;?/DIV>
          魏世峰 ?#35789;?#20154;及首席执行官
          Innovaco Pharmaceutical Inc., 中国
           
          简介:魏世峰博士,?#26412;?#32599;?#30331;?#26045;医药?#38469;?#30740;发中心有限公司的联合?#35789;?#20154;、总经理。领导公司?#38469;?#22242;队开发了药物制剂十个产业化?#38469;跗教ǎ?#24182;申报了15个专利包括国际专利。公司的产品线包括了创新制剂产品和高?#38469;?#22721;垒仿制药,进入中国和国际市场。案例包括以专利?#38469;?#24320;发一个治疗心血管疾病的缓释制剂产品。协助合作公司在原研药专利没有过期时提前申报了美国的Paragraph IV ANDA,并通过了美国FDA的PAI-批准前核查。
          张国华 总裁及首席执行官
          南通联亚/联科药业有限公司
           
          简介:张国华博士,在28 年的医药研发生涯中主持并参与开发的160 多种高仿和新药药物制剂产品均获得美国FDA 的批准,全部产业化并投放美国处方药市场。
          在国际期刊和专业书刊,以及国际会议上撰写和发表了50 多篇论文及演讲,拥有多项发明专利,还曾担任多项学术组织和产业联盟职务,其中包括:美中医药开发协会(SAPA)创办者和会?#20445;?#26366;任第二届主席)、美国药典(USP)大中华区顾问委员会委员、中国国家科委新药研究与开发专家海外委员会委员、中国国家计划生育委员会第三届科技专家委员会委员、江苏省医健产业联盟副理事长?#21462;?/DIV>
           
           
           
           
           
           
          全丹毅 研?#20811;?#25152;长
          江苏省产业?#38469;?#30740;究院新型药物制剂?#38469;?#30740;?#20811;?#25152;长,中国
           
          简介:Currently Dr. Quan is the president of Institute of Advanced Drug Technology IIADDT) - the sixteenth institute of Jiangsu Industrial Technology Research Institute (JITRI), and the chief scientific officer of Xel Pharmaceuticals, Inc.  Dr. Quan received her Ph.D. in Pharmaceutical Sciences from Hoshi University, Tokyo Japan and was the dermatology fellow of the post-doctoral research in School of Medicine, University of California, San Francisco.  She has over 25 years’ experience in the pharmaceutical industries, and her expertise fields include transdermal drug delivery, topical and dermatologic drug delivery, nanoparticles for drug delivery and fast-dissolving drug delivery systems. Before cofounding of Xel Pharmaceuticals, she was the director of Transdermal Research of Watson Pharmaceuticals (now Teva), and the key inventor for dozens of leading commercial transdermal and topical products. Since joining Xel, Dr. Quan continued her R&D focuses on novel drug delivery systems, and committed to apply the advanced drug delivery technologies to natural compounds, functional nutrition, and functional skincare products, which provide the novel technology platform to these areas. Dr. Quan was the recipient of the US-China Science Achievement Award by China Association for Science and Technology - USA. Her research project "Innovative Transdermal Drug Delivery System for the Treatment of Alzheimer's Disease" was granted by China 863 program and US NIH funding.  She is an adjunct professor at two US universities and China Pharmaceutical University, the member of the Editorial Advisory Board of Transdermal Magazine and five international professional association.  Dr. Quan has  20 US & international patents,  30 publications, 2 books / chapters, more than 50 conference presentations and invited speeches in US, Japan and China.
           
          Dr. Bhupinder Singh Bhoop 所长兼教授
          印度潘加布大学药学研?#20811;?#21360;度
           
          简介:Bhoop教授以其科研成果享誉全球,尤其是基于QbD的新型纳米药物传输、先进的药物代谢动力学和药物?#22836;?#21160;力学模型开发,为制药教育和相关研究奉献了近35年职业生涯。Bhoop教授共著有超过360种原创出版物,15本书籍(包括10卷NanoBioMedicine系列书籍),均由国际知名出版社出版,享有5项专利,2项纳米药物传输转让?#38469;酢?#20316;为一名足迹遍?#38469;?#30028;的科学家,他在印度和海外地区(包括美国、加拿大、英国、德国、中国、泰国、科威特、迪拜和孟加拉国)发表了290多次学术会议、主题演讲和受邀演讲。
          郑爱萍 毒物药物研?#20811;?#33647;物制剂研究室主任
          中国人民解放军军事医学科学?#28023;?#20013;国
           
          Dr. Anantha Naik Nagappa 制药总监
          印度阿米蒂医药研?#20811;?#21360;度
           
          简介:印度社区药剂师协会?#35789;?#20154;主席,于Bangalore University获药学学士和药理学硕士学位,于BITS获药理学博士学位,尤为擅长临床前研究,间期现象,QSAR,生物?#38469;酰?#20020;床试验,药物经济学和结果研究领域。他对Social Pharmacy的特殊兴趣为他在药学实践中赢得了一席之地。当然,更为出名的是他在Community Pharmacy和Patient Education方向的实验。
           
           
          Dr. Premnath Shenoy 监管总监
          阿斯利康,印度
           
          简介:阿斯利康监管与患者安全领域总监。在产品研发、质量管理、分析性研究、质量控制、法规事务及安全和健康与环境等领域?#21152;?#26377;30年以上丰富经验。在本?#31890;?#21360;度)制药企业和跨国制药企业先后担?#25105;?#32844;,相关资历深厚, Premnath Shenoy博士作为?#35797;?#20154;,常为在印度及海外举办的研讨会和培训项目提供丰富?#35797;礎?#26366;出版书籍《药品质量保证手册》,担任全球著名媒体杂志《Pharma Times》编辑委员会成员。
           
           
          Mr. Harish K Jain 药物研发总监
          Embiotic Laboratories (P) LTD,印度
           
          简介: Karanataka (省级)药品制造协会秘书长,是拥有27年行业经验的制药企业家。在Karnataka药物和药品制造商协会KDPMA上两次连任秘书长,并在多个省级/国家级论坛和委员会上代表KDPMA发表?#34892;?#35266;点。Mr. Harish K. Jain也是Karnataka邦政府制药集团成?#20445;?#24182;在2018年至2020年作为印度制药协会中央委员会工业制药部门成员。
          Dr. Zhixuan Wang  Integrated CMC New Product Production
          Sanofi China
           
          Introduction: Dr. Zhixuan Wang is as project CMC operation management role in Integrated CMC New Product Production department at Sanofi China. She Holds Master degree from Peking University and Ph. D. from Shenyang Pharmaceutical University. She started her career in drug product development in North China Pharmaceutical Group Corporation. In 2006 she joined in Chinese Academy of Sciences and working on transdermal drug delivery system research work. In 2007, she joined Novartis China as Senior Scientist in Chemical and Pharmaceutical Profiling. Novartis Institutes for Biomedical Research Co., Ltd, and followed GSK R&D China in 2011. Zhixuan has worked on a wide variety of Discovery & Development projects, her role includes compound developability assessment, physical form selection, formulation development, drug product manufacture and supply, CTA/NDA submission and launch. She is also involved in Innovative drug delivery system research and development for NCEs. Dr. Wang has published ~ 30 papers and patents. Zhixuan has contributed chapters to “Liposome Technology” and “Novel technologies of microencapsulation and the application in DDS”.
           
           
           
          Dr. Malleshappa N. Noolvi 校长及教授
          Shree Dhanvatary Pharmacy College, 印度
           
          简介:熟悉光?#20934;际酰?#22914;1H NMR, 13C NMR, 19F NMR, 2D NMR (cozy, HMBC, HMQC, NOE)UV, IR, MS和HRMS。精通惰性气体合成?#38469;酢?#20855;有较强的研究能力、分析能力和解决问题能力,有丰富的实验室仪器使用经验。擅长新型药物的设计与合成,分子建模,各种药物靶点的计算机辅助药物设计。
           
           
           
           
          Dr. V. V. Ramireddy 全球总监,?#38469;?#36816;营(印度及美国)
          National Chromatography Inco.,印度
           
          简介:具有丰富的生物?#34892;?#24615;/生物等效性研究和DMPK研究经验,并精通方法开发,方法验证和研究样品分析。曾为USFDA,?#20998;蓿?#24052;西卫生监督机构,加拿大,TGA和南非药物控制委员会完?#19978;?#30446;工作。曾在Aurobindo Pharma的临床药理学部门协助建立新的生物分析设备。他在为小分子和大分子建立生物分析实验室方面也有着丰富的经验,并参与在Aurobindo pharma, Alembic和Apotex Research Pvt Ltd.建立生物分析实验室。 他在质量控制领域也十分精益,Apotex Research Pvt Ltd.质量控制部门有着2年的管理经验。在质量控制实验室任职期间,运用精益工具,实施过程优化,?#38405;?#25552;升,效率提升计划和成本优化项目。
           
           


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